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治験・受託研究の流れ





治験・受託研究(医薬品医療機器等法に基づくもの)(1と2が治験)


  • 製造販売承認申請

  • 製造販売承認事項一部変更承認申請

  • 再審査申請
  • 3-1   製造販売後臨床試験
    3-2   使用成績調査
    3-2-1 一般使用成績調査
    3-2-2 特定使用成績調査
    3-2-3 使用成績比較調査


  • 再評価申請
  • 4-1   製造販売後臨床試験
    4-2   使用成績調査
    4-2-1 一般使用成績調査
    4-2-2 特定使用成績調査
    4-2-3 使用成績比較調査


  • 副作用・感染症症例調査






受付時間 8時30分~11時30分
休診日 土曜日、日曜日、祝祭日、年末年始(12/29~1/3)

★救命救急センターER24は24時間365日無休診です。