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治験・受託研究の流れ




治験・受託研究（医薬品医療機器等法に基づくもの）（１と２が治験）


  • 製造販売承認申請

  • 製造販売承認事項一部変更承認申請

  • 再審査申請

    • ３－１　　　製造販売後臨床試験
    ３－２　　　使用成績調査
    ３－２－１　一般使用成績調査
    ３－２－２　特定使用成績調査
    ３－２－３　使用成績比較調査


  • 再評価申請

    • ４－１　　　製造販売後臨床試験
    ４－２　　　使用成績調査
    ４－２－１　一般使用成績調査
    ４－２－２　特定使用成績調査
    ４－２－３　使用成績比較調査


  • 副作用・感染症症例調査






受付時間 ８時３０分～１１時３０分
休診日 土曜日、日曜日、祝祭日、年末年始(12/29～1/3)

★救命救急センターER24は24時間365日無休診です。