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治験管理室



治験とは


開発中の薬を患者さんに実際に使用していただき、その過程で「効果」と「安全性(副作用)」について確認し、データをそろえて医薬品としての承認を国から得るために行う試験です。



現在募集中の治験


脳神経外科 MRI造影剤
心臓血管外科 閉塞性動脈硬化症
外科 小腸癌

現在実施中の治験について


急性期虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作
MRI造影剤
閉塞性動脈硬化症
小腸癌

組織・委員会等


受託研究審査委員会(IRB) 委員名簿(2022.4.1 更新)
IRB開催予定と審査資料提出期限 (2022.2.16 更新)
治験・受託研究の流れ


治験実施状況


治験の実績


受託研究各種規程・手順書等


受託研究取扱規程 (2020.10.1 更新)
受託研究取扱細則 (2022.4.1 更新)
標準業務手順書

医師主導 (2022.4.1 更新)
企業主導 (2022.4.1 更新)

治験管理室運営要綱 (2019.11.1 更新)
受託研究算定要領 (2020.10.1 更新)
受託研究(製造販売後調査等)手続き要領 (2021.10.1 更新)


各種書式・様式


治験・製造販売後臨床試験 書式一覧
受託研究(製造販売後調査等)様式一覧 (2021.10.1 更新)



検査の基準値


基準範囲一覧(2021.9.13 更新)



受託研究審査委員会議事要旨


議事要旨(2022.6.21 更新)



組織図




お問合せ


〒752-8510 山口県下関市長府外浦町1番1号

TEL:083-241-1199(代表)

FAX:083-241-1317(治験FAX)

Email:511-KanmonChiken@mail.hosp.go.jp


当センターへのアクセス






受付時間 8時30分~11時30分
休診日 土曜日、日曜日、祝祭日、年末年始(12/29~1/3)

★救命救急センターER24は24時間365日無休診です。